Recientemente, Trifanz ha obtenido los certificados de registro para cinco productos en el mercado de Kazajistán en una sola tanda. Las nuevas incorporaciones incluyen tubos de traqueotomía desechables, filtros de traqueotomía, filtros respiratorios, retenedores de tubos y guías de intubación. Junto con los tubos endotraqueales y las máscaras laríngeas lanzados anteriormente al mercado, la gama cuenta ahora oficialmente con siete productos. Trifanz ha logrado una expansión sistemática de su cartera de productos conformes a la normativa en Asia Central.
Estandarización de las capacidades de cumplimiento normativo
Estos certificados de registro fueron expedidos por el Centro Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios de Kazajistán. Esto representa un requisito obligatorio para acceder al mercado sanitario local. El proceso de revisión abarca tres áreas clave: seguridad clínica, eficacia y sistemas de gestión de la calidad.
La aprobación satisfactoria de los cinco productos en una única revisión se sustenta en un sistema de control de calidad consolidado. Además, demuestra que las capacidades de Trifanz para tramitar el cumplimiento normativo se han estandarizado y son replicables.
Lo que resulta aún más destacable no son los avances individuales, sino el valor clínico creado por la combinación de estos siete productos. Ya no se trata simplemente de referencias independientes, sino de una cadena completa de suministros médicos diseñada en torno a situaciones de gestión de las vías respiratorias.
De la aprobación de productos individuales a un escenario de ciclo cerrado
Fase de traqueotomía: La intubación traqueostómica establece una vía aérea artificial estable. Simultáneamente, se inserta un filtro de traqueotomía para filtrar partículas en suspensión, humidificar el gas inhalado y reducir el riesgo de infecciones pulmonares postoperatorias.
Fase de intubación: El cable guía de intubación marca el camino, proporcionando orientación mecánica en vías respiratorias difíciles. A continuación, el estabilizador de intubación fija el tubo en su sitio, evitando incidentes inesperados como el desplazamiento o el deslizamiento.
Fase de ventilación: El tubo endotraqueal se encarga de la ventilación rutinaria, mientras que la máscara laríngea es adecuada para la anestesia de corta duración. Se conecta en serie un filtro respiratorio dentro del circuito para purificar el gas y proteger el equipo.
Estos siete productos cubren todo el proceso, desde la evaluación preoperatoria hasta los procedimientos intraoperatorios y los cuidados postoperatorios. Las instituciones sanitarias pueden realizar un único pedido, lo que reduce los costes asociados a la coordinación de múltiples proveedores y minimiza los riesgos relacionados con la compatibilidad y el control de calidad.
Posicionamiento estratégico en el mercado de Asia Central
Kazajistán actúa como centro neurálgico para la adquisición de productos médicos en la región de Asia Central. Sus credenciales de registro gozan de la credibilidad necesaria para extender su influencia a los países vecinos. Al obtener estas certificaciones en un único lote, Trifanz no solo ha abierto un mercado único, sino que también ha establecido una ventaja como pionero a nivel regional.
Hasta la fecha, estos productos se han exportado a Kazajistán en múltiples lotes y están disponibles para su suministro en toda la región circundante de Asia Central.
Trifanz ha acumulado 24 certificados de registro de Clase II de la NMPA. Sus productos principales han obtenido certificaciones como el marcado CE MDR de la UE y la autorización de la FDA de EE. UU., lo que abarca más de diez países y regiones. Esta ampliación de la cartera de productos en Asia Central supone un paso crucial en la transición de la empresa de «exportar productos» a «exportar soluciones».
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